RhG-CSF-injektio (Filgrastim) (rekombinantti ihmisen granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä) – valkosolujen määrää lisäävä lääke, CAS-nro: 121181-53-1

KUVAUS

Filgrastiimi on 175 aminohapon ihmisen granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä (G-CSF), joka on valmistettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla. Filgrastiimia tuottavat Escherichia coli (E coli) -bakteerit, joihin on liitetty ihmisen granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä. Filgrastiimin molekyylipaino on 18‚800 daltonia. Proteiinilla on aminohapposekvenssi, joka on identtinen ihmisen DNA-sekvenssianalyysistä ennustetun luonnollisen sekvenssin kanssa, lukuun ottamatta N-terminaalisen metioniinin lisäystä, joka on välttämätön ekspressiolle E colissa. Koska filgrastiimi tuotetaan E colissa‚tuote on glykosyloimaton ja eroaa siten ihmissolusta eristetystä G-CSF:stä.

FILGRASTIM-injektio on steriili, kirkas, väritön, säilöntäaineeton neste, joka sisältää filgrastiimia

spesifinen aktiivisuus 1.0 ± 0,6 × 108 U/mg (mitattuna solumitogeneesimäärityksellä). Tuote on saatavana kerta-annosinjektiopulloissa ja esitäytetyissä ruiskuissa. Kerta-annosinjektiopullot sisältävät joko 300 mikrogrammaa/ml tai 480 mikrogrammaa/1,6 ml filgrastiimia. Yhden annoksen esitäytetyt ruiskut sisältävät joko 300 mikrogrammaa/0,5 ml tai

480 mikrogrammaa/0,8 ml filgrastiimia.

Toimintamekanismi

Pesäkkeitä stimuloivat tekijät ovat glykoproteiineja, jotka vaikuttavat hematopoieettisiin soluihin sitoutumalla spesifisiin solun pintareseptoreihin ja stimuloivat proliferaatiota, erilaistumissitoutumista ja jonkin verran päätesolujen toiminnallista aktivaatiota. Endogeeninen G-CSF on linjaspesifinen pesäkkeitä stimuloiva tekijä, jota monosyytit, fibroblastit ja endoteelisolut tuottavat. G-CSF säätelee neutrofiilien tuotantoa luuytimessä ja vaikuttaa neutrofiilien progenitorien proliferaatioon, erilaistumiseen ja valittuihin päätesolujen toimintoihin (mukaan lukien parantunut fagosyyttinen kyky‚ hengityspurskeeseen liittyvä soluaineenvaihdunnan käynnistäminen‚ vasta-aineriippuvainen tappaminen ja lisääntynyt joidenkin solun pinta-antigeenien ilmentyminen). G-CSF ei ole lajispesifinen, ja sillä on osoitettu olevan minimaalisesti suoraa in vivo

tai in vitro -vaikutukset muiden hematopoieettisten solutyyppien kuin neutrofiililinjan tuotantoon tai aktiivisuuteen.

Farmakodynamiikka

Vaiheen 1 tutkimuksissa, joihin osallistui 96 potilasta, joilla oli erilaisia ​​ei-myeloidisia pahanlaatuisia kasvaimia, FILGRASTIM

anto johti annoksesta riippuvaiseen verenkierron neutrofiilien määrän nousuun annosalueella 1-70 mcg/kg/vrk. Tämä neutrofiilimäärän nousu havaittiin, annettiinko FILGRASTIM suonensisäisesti (1-70 mcg/kg kahdesti vuorokaudessa) ‚ ihonalaisesti (1-3 mcg/kg kerran

päivittäin) ‚ tai jatkuvana ihonalaisena infuusiona (3-11 mikrog/kg/vrk). Kun FILGRASTIM-hoito lopetettiin, neutrofiilien määrä palautui lähtötasolle useimmissa tapauksissa 4 päivän kuluessa. Eristetyillä neutrofiileillä oli normaali fagosyyttinen (mitattu tsymosaanistimuloidulla kemoluminesenssilla) ja kemotaktinen (mitattu migraatiolla agaroosin alla käyttäen N-formyylimetionyylileusyylifenyylialaniinia [fMLP] kemotaksiinina)in vitro.

Absoluuttisen monosyyttien määrän raportoitiin lisääntyvän annoksesta riippuvalla tavalla useimmilla potilailla

vastaanottava FILGRASTIM; kuitenkin‚ monosyyttien prosenttiosuus erotusluvussa pysyi normaalialueella. Sekä eosinofiilien että basofiilien absoluuttiset määrät eivät muuttuneet ja olivat normaalialueella FILGRASTIM-valmisteen annon jälkeen. Lymfosyyttimäärän nousua FILGRASTIM-annon jälkeen on raportoitu joillakin normaaleilla koehenkilöillä ja syöpäpotilailla. Kliinisissä tutkimuksissa saadut valkosolujen (WBC) erot ovat osoittaneet siirtymän kohti aikaisempia granulosyyttien esisoluja (siirtymä vasemmalle), mukaan lukien promyelosyyttien ja myeloblastien ilmaantuminen.

yleensä neutrofiilien palautumisen aikana kemoterapian jälkeen

- aiheutettu aliarvo. Lisäksi on havaittu Dohle-kappaleita, lisääntynyttä granulosyyttien granulaatiota ja hypersegmentoituneita neutrofiilejä. Tällaiset muutokset olivat ohimeneviä, eivätkä ne liittyneet kliinisiin seurauksiin, eivätkä ne välttämättä liittyneet infektioon.

[Nimi]

Yleisnimi: Filgrastim

Kauppanimi: JILIFEN

Kemiallinen nimi: Ihmisen granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä (hG-CSF) -injektio

Ensimmäinen ihmisen granulosyyttejä stimuloiva tekijä Kiinassa; Hyväksytty saksalaisella kansainvälisellä GMP-sertifikaatilla.

Ainoa hG-CSF, joka on validoitu kliinisen tutkimuksen vaiheella III. Rekombinanttiproteiinin laatu saavutti EP:n ja USP:n standardin.

Annostus: Injektio

Tekniset tiedot:

Ampulli: 50ug(0.2 ml: 4×106IU),75ug(0.3ml: 6×106IU) ,100 ug (0,4 ml: 8 × 106 IU), 150 ug (0,6 ml: 1,2 × 107 IU), 200 ug (0,8 ml: 1,6 × 107 IU), 300 ug (1,2 ml: 2,4 × 107 IU), 450 ug (1,6 × 107 IU), 450 ug (1,6 × 107 IU)

Esitäytetty ruisku: 75 ug (0, 25 ml: 6 × 10 6 IU), 15 0 ug (0,5 ml: 1,2 × 107 IU), 300 ug (0,5 ml: 2,4 × 107 IU) )

[Indikaatio]

1. Lisää neutrofiilien määrää luuytimensiirron jälkeen;

2. syövän vastaisen kemoterapian aiheuttama neutropenia;

3. Neutropenia, johon liittyy myelodysplastinen oireyhtymä;

4. Neutropenia, johon liittyy aplastinen anemia;

5. Synnynnäinen tai idiopaattinen neutropenia.

Hangzhou Jiuyuan on huippubioteknologian yhteisyritys, joka on erikoistunut geenitekniikkaan ja biokemialliseen teknologiaan perustuvien lääkkeiden tutkimukseen, kehittämiseen, valmistukseen ja markkinointiin vuodesta 1993 lähtien. Sillä on geenitekniikan työpajoja, injektiotyöpajoja, farmaseuttisia API-työpajoja ja muita osia, mukaan lukien laadunhallintaosasto, varasto, suunnitteluosasto jne., jotka kaikki on rakennettu GMP-vaatimusten mukaisesti. Jiuyuan on varustettu edistyneillä tuotanto- ja analyysiinstrumenteilla, kuten kromatografiajärjestelmillä, HPLC:llä ja kapillaarielektroforeesilla. Tarjoamme laadukkaat tuotteet ja kattavat myyntipalvelut, ota yhteyttä.

Markkinointiverkosto

Keskity yrityksen tarkoitukseen "Ota geenitekniikka suuntautuneeksi, tarjoa palvelua ihmisten terveydelle", yritys noudattaa Kiinan markkinoiden pääosaa ja joidenkin ulkomaisten markkinoiden tukemista apuvälineenä. Jiuyuan Marketing kasvattaa ammattitaitoista, omistautunutta ja yritteliäistä lääkepalvelutiimiä, joka perustaa vakaan, uskottavan ja tehokkaan lääkepalveluverkoston ja keskittyy korkealaatuisten farmaseuttisten tuotteiden oikea-aikaiseen toimittamiseen, jotka ovat tieteellisen tutkimuksen, laadunvalvonnan ja tuotannon kiteytys. kiireellisesti tarvitseville potilaille ja tehokas toiminta turvalliseen, tehokkaaseen ja taloudelliseen käyttöön.

Olemme pyrkineet parantamaan ammatillisia farmaseuttisia palvelutaitoja, laajentamaan lääkepalveluverkoston säteilykapasiteettia, ja pyrimme jatkuvasti tekemään Jiuyuan

Farmaseuttiset tuotteet ja lääkinnälliset laitteet ihmisten terveydelle.

Markkinointiverkosto kattaa maan yli 30 maakuntaa ja kaupunkia.

Teollisuuskartan laajeneminen jatkuu, ja yhtiön tuotteita viedään Aasiaan, Etelä-Amerikkaan, Eurooppaan, Afrikkaan ja moniin muihin maihin.

Yrityksen kunnia

Kansallinen uusi korkean teknologian yritys

National Torch Planin uusi huipputeknologiayritys

Kansallinen korkeatasoinen henkisen omaisuuden yritys

Provinssin uusi korkean teknologian tutkimus- ja kehityskeskus

Zhejiangin maakunnan yritysteknologiakeskus

Zhejiang kuuluisa tavaramerkki

Zhejiang Jiuyuanin geenitekniikan biofarmaseuttinen tutkimuslaitos

Zhejiangin maakunnassa hyödyttää johtavia yrityksiä

Geenitekniikan uusi lääketutkimus- ja tuotekehitysteknologia- ja palvelualusta

Provinssin tohtorintutkinnon jälkeinen tieteellisen tutkimuksen työkeskus

Erinomaisia ​​teollisuustuotteita Zhejiangin maakunnassa

Hangzhoun akateemikkojen asiantuntijatyökeskus

Hangzhou Top Ten New High-tech Enterprise

Zhejiang Green Enterprise

FAQ

K: Mikä todistus sinulla on?

V: GMP, EUGMP ja ISO14001.

K: Onko sinulla testi- ja tarkastuspalvelu?

V: Kyllä, voimme auttaa saamaan nimetyn testiraportin tuotteelle ja nimetyn tehtaan tarkastusraportin.

K: Mikä on toimituspalvelusi?

V: Voimme tarjota palveluita alusten varaamiseen, tavaroiden yhdistämiseen, tulli-ilmoitukseen, lähetysasiakirjojen valmisteluun ja irtotavaratoimitukseen satamassa.

Suositut Tagit: rhg-csf-injektio (filgrastiimi) (rekombinantti ihmisen granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä) – valkosolujen määrää lisäävä lääke, CAS-nro: 121181-53-1, Kiina rhg-csf-injektio (filgrastiimi) (rekombinantti ihmisen granulosyyttipesäke- stimuloiva tekijä) – lääke, joka lisää valkosolujen määrää, CAS-nro: 121181-53-1 valmistajat, toimittajat, tehdas