Pegfilgrastim-PEGyloitu ihmisen granulosyyttiä stimuloiva tekijä -injektio, pitkävaikutteinen-valkosolu-, joka nostaa injektiota Jiuyuan-geenistä, on hyväksytty markkinointiin Kiinassa
20. tammikuuta 2025, Hangzhou Jiuyuan Genetic Biopharmaceutical Co., Ltd. (osakekoodi:2566.HK) ilmoitti, että Kiinan National Medical Products Administration (NMPA) on hyväksynyt sen Pegylated Human Granulosyte Colony{0}}stimulating Factor -injektion (yleinen nimi: Pegfilgrastim) markkinoitavaksi. Tuote on tarkoitettu vähentämään kuumeisena neutropeniana ilmenevien infektioiden esiintyvyyttä aikuispotilailla, joilla on ei--myeloidisia pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka saavat myelosuppressiivisia syöpälääkkeitä, joihin liittyy kliinisesti merkittävä kuumeisen neutropenian riski.
Pegfilgrastiimi valmistetaan konjugoimalla ihmisen granulosyyttipesäkkeitä -stimuloiva tekijä (hG-CSF) 20 kD:n polyetyleeniglykoliin (PEG) ja sen jälkeen puhdistamalla. Sillä on huomattavasti pidempi puoliintumisaika, parantunut biologinen stabiilisuus, vastustuskyky entsymaattista hajoamista vastaan, vähentynyt immunogeenisyys ja antigeenisyys sekä pienempi taipumus indusoida neutraloivia vasta-aineita. Pegloituneena ihmisen granulosyyttipesäkkeitä-stimuloivana tekijänä (PEG-hG-CSF) Pegfilgrastim vaatii vain yhden annon kemoterapiasykliä kohden, mikä parantaa potilaan hoitomyöntyvyyttä, varmistaa tehokkaasti potilasturvallisuuden ja helpottaa täyden -annoksen ja täyden kemoterapia-ohjelman toteuttamista-.
Pegyloituja ihmisen granulosyyttipesäkkeitä -stimuloiva tekijä sisällytettiin National Reimbursement Drug List (NRDL) -luetteloon B-luokan lääkkeenä vuonna 2017. Tulokset Pegfilgrastim-vaiheen III kliinisestä tutkimuksesta, joka tehtiin innovaattorituotteen (PEG-}CSF, Inlastim®, Nelastim{4}}) kanssa Inc.) vertailuna -on vahvistanut, että Pegfilgrastim on verrattavissa innovaattorituotteeseen tehokkuuden ja turvallisuuden suhteen kemoterapian{7}}aiheuttaman neutropenian ehkäisyssä.
Pegfilgrastimin lääkerekisteröintitodistuksen hankinta rikastuttaa yhtiön tuotevalikoimaa kasvainten sädehoidon ja kemoterapian aiheuttaman hematotoksisuushoidon alalla. Se täydentää Yhtiön nykyistä päivittäistä -annallista hG-CSF-injektiota (yleinen nimi: Pegfilgrastim) ja vastaa syöpähoitoa saavien potilaiden monipuolisiin lääketarpeisiin.