KUVAUS
AVATROMBOPAG MALEATE -valmisteen vaikuttava aine on avatrombopagimaleaatti, trombopoietiinireseptorin agonisti. Avatrombopagimaleaatin kemiallinen nimi on
4 piperidiinikarboksyylihappoa, 1-[3-kloori-5-[[[4-(4-kloori-2 tienyyli)-5-({ {8}}sykloheksyyli-1-piperatsinyyli)-2-tiatsolyyli]amino]karbonyyli]-2-pyridinyyli]-, (2Z)-2-buteenidioaatti (1:1). Sen molekyylikaava on C29H34Cl2N6O3S2 · C4H4O4. Molekyylipaino on 765,73.
Rakennekaava on:
Avatrombopagimaleaatin vesiliukoisuus eri pH-tasoilla osoittaa, että lääkeaine on käytännössä liukenematon pH-arvossa 1-11.
AVATROMBOPAG MALEATE toimitetaan välittömästi vapautuvana tablettina. Jokainen AVATROMBOPAG MALEATE -tabletti sisältää 20 mg avatrombopagia (vastaa 23,6 mg avatrombopagimaleaattia) ja seuraavia inaktiivisia aineita: laktoosimonohydraatti, kolloidinen piidioksidi, krospovidoni, magnesiumstearaatti ja mikrokiteinen selluloosa. Päällystyskalvo:
polyvinyylialkoholi, talkki, polyetyleeniglykoli, titaanidioksidi ja keltainen rautaoksidi.
Toimintamekanismi
Avatrombopag on oraalisesti biologisesti saatavilla oleva pienimolekyylinen TPO-reseptoriagonisti, joka stimuloi megakaryosyyttien proliferaatiota ja erilaistumista luuytimen esisoluista, mikä lisää verihiutaleiden tuotantoa. Avatrombopagi ei kilpaile TPO:n kanssa sitoutumisesta TPO-reseptoriin ja sillä on additiivinen vaikutus
TPO:lla verihiutaleiden tuotannossa.
Farmakodynamiikka
Verihiutaleiden vaste
AVATROMBOPAG MALEaatti annettiin aikuisille potilaille, mikä johti annoksesta ja altistuksesta riippuvaiseen verihiutaleiden määrän nousuun. Verihiutaleiden määrän nousu havaittiin 3–5 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta, ja huippuvaikutus saavutettiin 10–13 päivän kuluttua. Hoidon jälkeen trombosyyttimäärät laskivat asteittain ja palasivat lähelle lähtötasoa
arvot.
Nimi:Avatrombopag-maleaatti
Avatrombopagimaleaatti on reseptilääke, jota käytetään trombosytopenian (verihiutaleiden puutteen) oireiden hoitoon.
Indikaatioita
Trombosytopenian hoito potilailla, joilla on krooninen maksasairaus (CLD)
Avatrombopagimaleaatti on tarkoitettu trombosytopenian hoitoon aikuispotilailla, joilla on krooninen maksasairaus ja joille on määrä tehdä toimenpide.
Trombosytopenian hoito potilailla, joilla on krooninen immuunitrombosytopenia (ITP)
Avatrombopagimaleaatti on tarkoitettu trombosytopenian hoitoon aikuispotilailla, joilla on krooninen immuunitrombosytopenia ja jotka eivät ole saaneet riittävää vastetta aikaisempaan hoitoon.
Hangzhou Jiuyuan on huippubioteknologian yhteisyritys, joka on erikoistunut geenitekniikkaan ja biokemialliseen teknologiaan perustuvien lääkkeiden tutkimukseen, kehittämiseen, valmistukseen ja markkinointiin vuodesta 1993 lähtien. Sillä on geenitekniikan työpajoja, injektiotyöpajoja, farmaseuttisia API-työpajoja ja muita osia, mukaan lukien laadunhallintaosasto, varasto, suunnitteluosasto jne., jotka kaikki on rakennettu GMP-vaatimusten mukaisesti. Jiuyuan on varustettu edistyneillä tuotanto- ja analyysiinstrumenteilla, kuten kromatografiajärjestelmillä, HPLC:llä ja kapillaarielektroforeesilla. Tarjoamme laadukkaat tuotteet ja kattavat myyntipalvelut, ota yhteyttä.
Valmistus ja laatu
Noudata käsitettä "laatu suunnittelusta", laatustandardit ovat paljon korkeammat kuin ulkoiset vaatimukset.
Noudata tiukasti uusia GMP-vaatimuksia, suuntaa EU:n GMP- ja US FDA-standardeista suunnittelun tuotantopajaan.
Ota käyttöön ulkomaiset kehittyneet laitteet avainprosesseihin.
JILIFEN-formuloidun bulk-tuotantolinja on läpäissyt EU:n GMP-sertifioinnin.
Yrityksen kunnia
Kansallinen uusi korkean teknologian yritys
National Torch Planin uusi huipputeknologiayritys
Kansallinen korkeatasoinen henkisen omaisuuden yritys
Provinssin uusi korkean teknologian tutkimus- ja kehityskeskus
Zhejiangin maakunnan yritysteknologiakeskus
Zhejiang kuuluisa tavaramerkki
Zhejiang Jiuyuanin geenitekniikan biofarmaseuttinen tutkimuslaitos
Suositut Tagit: avatrombopagimaleaatti- trombosytopenia, CAS-nro: 677007-74-8, Kiina avatrombopagimaleaatti- trombosytopenia, CAS-nro: 677007-74-8 valmistajat, toimittajat, tehdas
