Blockbuster-tuotteen, Semaglutide Biosimilar, esitti ensimmäisenä Jiuyuan Gene

Aika: 03.4.2024

Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd. (jäljempänä "Jiuyuan Gene") jätti hakemuksen semaglutidin ruiskeen (kauppanimi: Ji You Tai) markkinoille saattamiseksi, ja viranomaisemme hyväksyi sen (hyväksyntänumero: CXSS2400032, CXSS2400033, CXSS2400034, CXSS2400035, CXSS2400036, CXSS2400037) 2. huhtikuuta 2024, ja käyttöaihe on verensokerin hallinta aikuispotilaille, joilla on tyypin 2 diabetes. Tämä on ensimmäinen semaglutidin biosimilaari, jolle on haettu myyntilupaa Kiinassa.

"Metabolisten sairauksien" hoitokenttä on tärkeä suunta Jiuyuan Genen uudelle tuotesuunnittelulle. Vuodesta 2005 lähtien Jiuyuan Gene on aloittanut glukagonin kaltaisten peptidi-1-reseptorin (GLP-1R) agonistilääkkeiden tutkimuksen ja kehittämisen ja on peräkkäin perustanut tuoteprojektin, kuten eksenatidin, liraglutidin ja semaglutidin. .

Vuonna 2016 Jiuyuan Gene oli ensimmäinen yritys Kiinassa, joka sai kliinisen hyväksynnän liraglutidibiosimiloihin; sitten se teki yhteistyötä Huadong Medicinen kanssa ja siitä tuli ensimmäinen yritys Kiinassa, joka sai tuotantoluvan vuonna 2023.

Jiuyuan Gene oli vuonna 2021 ensimmäinen yritys Kiinassa, joka sai kliinisen implisiittisen hyväksynnän semaglutidibiosimilaareille, ja se oli ensimmäinen, joka sai päätökseen kliinisen vaiheen III tutkimukset vuonna 2023. Tällä kertaa se oli ensimmäinen yritys Kiinassa, joka jätti myyntilupahakemuksen semaglutidibiosimilarit tyypin II diabeteksen indikaatioihin.

Jatkossa Jiuyuan Gene jatkaa semaglutidin tutkimuksen ja kehityksen vahvistamista, tekee kliinistä kehitystä muiden indikaatioiden, kuten painonpudotuksen, kanssa ja pyrkii tuomaan semaglutidin biosimilareita monille sitä tarvitseville potilaille Kiinassa mahdollisimman pian.

Samalla yhtiö tekee aktiivisesti myös ulkomaisia ​​rekisteröintihakemuksia, edistää kansainvälisten markkinoiden kehitystä ja tarjoaa lisää hoitovaihtoehtoja potilaille ympäri maailmaa.